BOB全站BOB全站丹诺医药宣布完成D+轮融资。参与D+轮融资的投资机构包括北创投和博润投资，D轮的领投机构之一燕创资本在D+轮继续加持。

　　【临床结果】MediWound Ltd.，公布了其 I/II 期研究的积极数据，以评估 MW005在治疗低风险基底细胞癌（ BCC ）中的安全性和有效性。数据显示 MW005 是安全且耐受性良好的BOB全站，患者实现了其目标病变的完全临床和组织学清除。 MW005 含有与 NexoBrid® 和 EscharEx® 相同的活性药物成分。这项研究的结果进一步证明了 MediWound 的核心酶平台技术在各种适应症中的功效

　　【临床进展】临床阶段的细胞和基因治疗公司Poseida Therapeutics在今年的美国血液学会（ASH）年会上展示了其与武田（Takeda）合作的基因治疗项目P-FVIII-101的临床前数据，这些数据为使用P-FVIII-101治疗血友病A提供了临床前原理验证。新闻稿指出，双方将继续进行临床前研究，以推进该候选疗法的IND申请

　　【临床结果】致力于开发多功能生物治疗药物的生物技术公司Zymeworks公布了其靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab的一项关键2b期研究的积极顶线结果。该试验评估了zanidatamab作为单一疗法用于既往接受过治疗的HER2扩增和表达（HER2-amplified and expressing）的胆道肿瘤（BTC）患者的安全性和疗效。新闻稿指出，如果获批，zanidatamab将可能成为首个针对BTC患者的HER2靶向疗法

　　【临床进展】中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，迪哲医药已启动DZD9008的国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，DZD9008（舒沃替尼）是新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA授予突破性疗法认定

　　【FDA获批】雅培（Abbott）公司宣布其名为Eterna的脊髓神经刺激（SCS）系统获得美国FDA批准，用于治疗慢性疼痛。据雅培新闻稿介绍，本次获批的产品是目前市场上最小的可植入、可充电脊髓刺激器，它一年只需要充电5次，避免了患者每天或每周充电的需求

　　【英国获批】基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）获英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）受理，这是舒格利单抗在海外的首个上市许可申请。基石药业已独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗

　　【FDA获批】天港医诺宣布，其研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液（项目代号TGI-2/NM1F）用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国FDA的默示许可，将于近期在美国开展1期临床研究

　　【FDA获批】纽福斯生物宣布，该公司第二款眼科基因治疗药物NFS-02获美国FDA新药临床试验许可，用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。根据纽福斯生物新闻稿，NFS-02注射液是一项处于研发阶段的体内基因治疗产品，此前已于2021年1月获得FDA授予孤儿药资格

　　【菲律宾获批】瑞科生物宣布新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验申请获得菲律宾批准，将与葛兰素史克Shingrix进行头对头的临床研究。带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段

　　【欧盟获批】Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布，欧盟委员会（EC）批准其免疫疗法Ebvallo（tabelecleucel）上市，作为单药治疗EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD），病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2岁以上儿童患者。此款疗法于今年10月获得欧盟人用药品委员会（CHMP）上市许可推荐。根据新闻稿，这是全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法

　　【澳大利亚获批】上海舶望制药有限公司宣布其自主研发的首款siRNA新药1期临床试验申请已获得澳大利亚药品监督管理局（TGA）的批准，即将在澳大利亚启动1期临床试验

　　【FDA获批】罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准Lunsumio（mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。根据基因泰克新闻稿，Lunsumio是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择

　　【FDA获批】石药集团宣布BOB全站，其附属公司NovaRock Biotherapeutics研发的全人源抗体药物NBL-020的新药临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验

　　【战略合作】劲方医药宣布与德国默克达成一项欧洲多中心临床研究和供药合作协议，开展劲方医药KRAS G12C抑制剂GFH925与德国默克抗EGFR抗体西妥昔单抗注射液联合疗法的1b/2期临床研究，以评估该联合疗法在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行一线治疗的有效性

　　【战略合作】AbCellera宣布与艾伯维（AbbVie）达成了一项多年期、多靶标的战略合作。这项合作将利用AbCellera的抗体发现和开发引擎，为艾伯维所选择的5个靶标提供优化的候选药物开发，适用于多个适应症

　　【战略融资】国内领先的微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商——珠海美华医疗科技有限公司近日宣布完成超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。众合资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于公司产品研发投入，同时加速自主品牌的市场推广，进一步扩大公司在微生物诊断行业的市场份额

　　【战略合作】迈威生物宣布与Binnopharm Group就三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议，分别为阿达木单抗生物类似药9MW0113，地舒单抗生物类似药9MW0321（预防肿瘤骨转移）和9MW0311（治疗骨质疏松）

　　【战略融资】丹诺医药宣布完成D+轮融资。参与D+轮融资的投资机构包括北创投和博润投资，D轮的领投机构之一燕创资本在D+轮继续加持。据丹诺医药新闻稿介绍，本次融资是该公司对今年上半年完成的D轮融资的扩展，D和D+轮融资的交易总额3.3亿人民币，获得资金将用于推进丹诺医药核心产品的后期临床试验