据IPO早知道消息,UGenix Biotech(以下简称“优迅医学”)于2023年2月28日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人。
成立于2015年的优迅医学作为一家以生物基因平台为基础的基因科技公司,从事开发并销售临床分子检测仪器、产品和服务业务,包括产前检测、精准肿瘤学以及病原检测三大业务部分,且特别专注女性健康领域。
目前,优迅医学已建立多个研发和服务平台,包括临床实验室自建检测项目(“LDT”)及设备研发平台、体外诊断(“IVD”)设备及检测试剂盒研发平台、临床检测服务平台,以及IVD制造及商业化平台,均由其液体活检、DNA甲基化检测、二代测序(“NGS”)及即时检测(“POCT”)的微流控生物芯片等核心技术提供支持。
具体来讲,优迅医学采用“LDT+IVD”的双轨业务模式,即在持续开发LDT服务阵容的同时,亦以商业化的LDT服务为基础,寻求IVD产品的长期战略支持。在这个模式下,优迅医学已建立全面的产品和服务组合模式,包括21项已经商业化及14项正在开发中,涵盖三大关键业务部分。
在产前检测方面,优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断以及妊娠风险评估的LDT检测服务。其中,根据弗若斯特沙利文的资料,优迅医学自主研发的升级版优馨安无创产前检测(“NIPT Plus”)服务利用母血,即可检测到164种胎儿染色体异常,这使得优馨安NIPT Plus服务在适应症涵盖方面成为中国最全面的NIPT筛查服务。目前,优迅医学正在开发与现有LDT服务的IVD代用检测试剂盒,预计优馨安NIPT Plus检测试剂盒将成为首批在中国申请国家药监局注册批准的NIPT Plus检测试剂盒之一。
在精准肿瘤学方面,优迅医学已成功推出一系列LDT服务BOB全站,包括宫美安(子宫内膜癌筛查服务)、优逸(遗传性肿瘤易感基因检测服务)、优旭(液体活检循环肿瘤(“ctDNA”)多基因突变检测服务)、优替(组织活检多基因突变检测服务)及优普 利(同源重组缺陷“HRD”个性化医学基因检测服务),并正在推进IVD产品的开 发。
在病原检测方面,优迅医学以自有SYBio分子检测平台为基础,正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒,目前呼吸道多重核酸检测试剂盒处于后期开发阶段,并预期将于2023年进入注册检验阶段。
此外,优迅医学的平台设备管线还包括自有品牌的多功能测序平台、USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA测序仪 (均已获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证),以及专有的SYBio POCT平台,是中国少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一。其中,SYBio POCT平台由生物芯片分析仪和配套检测试剂盒组成;SYBio生物芯片分析仪已通过注册审核,并预期将于2023年获国家药监局颁发三类医疗器械注册证。
在商业化方面。截至2022年9月30日,优迅医学与超1,400家医院建立销售关系,其中包括超200家三甲医院。
2020年和2021年,优迅医学的营收分别为2.47亿元和2.66亿元。2022年前三季度,优迅医学的营收从2021年同期的2.01亿元大幅增至4.00亿元,接近同比翻倍。
成立至今,优迅医学已获得险峰旗云、中信国安、华大基因、德诚资本、英飞尼迪资本、山东红桥资本、中关村科学城BOB全站、鸿洲资本、横嘉资本等知名机构的投资。
优迅医学在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于推动产前检测、精准肿瘤学和病原检测业务,包括商业化LDT服务和IVD设备、LDT服务和IVD候选产品以及相关研究服务;投资研发在研产品和服务的以及升级技术;扩充产能;潜在引进机会及收购优质目标公司,以补充产品和服务管线以及建立新基础技术;以及用作营运资金及其他一般企业用途。BOB全站BOB全站BOB全站
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