道医学官网7月2日讯飞检不过关的二次处罚措施已成星火之势。6月28日,浙江省药械采购中心根据国家药监局的飞检通告,发布了《关于暂停形状记忆肋骨环抱接骨板等产品在线交易资格的通知》。通知称,根据国家药品监督管理局发...
道医学官网6月25日讯6月22日,国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到,近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示,近十年来,在美国、欧盟、日本上市的新药共有415个,277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中,76个已经在中国上市,2...
道医学官网6月28日讯这些感冒药,18岁以下儿童和青少年,或被禁用BOB全站。▍18岁以下人群用,风险高6月27日BOB全站,国家药监局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》。...
道医学官网7月16日讯7月13日,《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)挂网征求意见,旨在落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励研究和创制新药,规范临床试验用药物的生产。...
道医学官网6月26日讯有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)又要修改了,重大变化不少。尤其是个人要注意了,拟增加进去不少对个人实施处罚的措施,对企业的处罚标准也多有提高,行业监管前所未有的严格!&nbs...
道医学官网6月29日讯继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后,6月份,国家药监局再出手,飞检了6家械企,大有“每月一飞检”的节奏。昨天,国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报,飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉...
道医学官网7月18日讯7月17日,CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共涉及16个产品。第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单序号受理号药品名称...
道医学官网7月4日讯国家药监局发文,过亿中成药大品种清开灵注射剂新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,涉及7家知名药企。除清开灵注射剂新生儿、婴幼儿、孕妇禁用外,同日,国家药监局要求注射用益气复脉(冻干)修改说明书,高龄老人和初次使用中药注射剂患者慎重使用。&nb...
道医学官网6月28日讯近30个药品,被重点监控。昨日(6月27日),山东省日照市发布公示2018年度公立医院辅助性、营养性药品重点监控目录。近30个药品在列,除免疫调节药薄芝是口服常释剂型,其余均为注射剂,其中,...
道医学官网7月20日讯剑指医药行业相关工作人员插手、干预药品耗材、设备采购等不良行为,安徽最严反腐新规出炉。7月19日,安徽省卫生和计划生育委员会官网发布《关于印发医药采购“打招呼”登记报告制度医药采购保密制度的通知》(简称《通知》...BOB全站BOB全站
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