道医学官网6月7日讯6月5日，CDE官网发布第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及44个受理号BOB全站。其中，绝大多数为仿制药上市申请，纳入理由主要是“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请&r...

　　道医学官网6月8日讯据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。...

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　　道医学官网6月7日讯天津正处在药械购销反腐败的暴风眼上。上月，天津市卫计委先后发布新文件和召开工作会议，开启了行业反腐败风暴。各大医院也纷纷动作，约谈药商、械商，限制医药代表推广行为。在此当口，6月6日，天津市市场和质量监督管理委员...

　　道医学官网6月11日讯中药企业，又一次成为飞检重灾区。6月8日，国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分...

　　道医学官网6月7日讯国家药监局发布公告，准备核查192个药品，涉及天士力、华北制药、石药、恒瑞、正大天晴、豪森等。其中，153个仿制药跨入上市前的最后门槛。6月6日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018...

　　道医学官网6月8日讯6月6日，国家市场监管总局联合发改委BOB全站、工信部、公安部等八部门印发了《2018网络市场监管专项行动（网剑行动）方案》的通知。《通知》表示，为深入贯彻落实党的十九大精神，融合、整合网络市场监管部际联席会议各成员单位职能优势，适应网络市场监管...

　　道医学官网6月29日讯自去年全国9部委首次启动医用耗材专项整治之后，全国各地针对医用耗材的招标采购工作的监管，力量已经越来越严格。一些以前通告的模式已经行不通了，一些以前没怎么重视的问题，也被重视起来了，各地接连出现企业被罚、被约谈，产品被取消挂网的事件。...

　　道医学官网6月29日讯国家药监局新增145检察员，除国家局外，遍布全国31个省、市、自治区，新一轮药品检查风暴要来。昨日（6月28日），国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》（以下简称《通知》）。&nbs...

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　　道医学官网6月8日讯为进一步规范医疗器械市场秩序，宁夏食品药品监督管理局启动严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，通过坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案...

　　道医学官网7月14日讯步入七月，国家及地方针对中药注射剂的监管政策不断出台BOB全站。7月3日，国家药品监督管理局要求2款中药注射剂修改说明书；7月10日，国家卫健委等部门要求医疗机构开处方时，中药注射剂要单独处方；同在7月10日，安徽省卫计委将中药注射剂纳入重点监控范围。...