数字健康和数字疗法领域,不乏创新产品或App软件获得FDA认可。当跨过第一道门槛后,更高、更艰难的门槛是说服保险付费()。
为新型数字疗法软件,尤其是数字健康工具或医疗级可穿戴设备,建立保险付费机制是另一条艰巨且漫长的路程。国内企业面临同样困境。
数字健康产品,包括软件作为医疗设备的数字疗法定义为由软件提供临床试验验证的有获益的疗法。在目前医保和商保支付体系中仍有很多不适合的地方。Pear数字疗法公司利用手机App提供认知行为疗法,一直难以获得保险承保。
最近虚拟现实技术VR疗法治疗慢性疼痛,获得了医保付费BOB全站。这提示了有效的商业模式——硬件+软件的整合数字疗法。VR疗法获批联邦医保独立代码,值得详读报告(168页)。
Pear公司作为美国、乃至全球数字疗法公司的标杆,国内不少数字疗法初创公司对标Pear。他们拥有三款FDA批准的处方DTx产品,还有软银等顶级投资机构数亿美金加持。为什么公司上市后一年贬值97%?如今不得不寻求下家“贱卖”或申请破产?国内DTx初创企业高管的“必修课”:
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