3D打印技术是一种通过增加材料、基于三维模型数据,直接制造与相应数字模型完全一致的三维物理实体模型的制造方法,目前在国内,其在工业设计、建筑业、制造业、土木工程等领域均有所应用,尚未大规模应用于医疗领域。
医学3D打印的产业链主要分为三个环节:3D打印上游机器装备、软件,以及下游应用(主要是医院、高值医疗耗材企业,和其它有3D打印需求的公司或组织)。据悉,目前上游已完成近30%的国产替代,下游市场需求旺盛,只有中间环节的3D打印软件完全依赖Materialise(产品为MIS软件)等进口品牌,且这些产品普遍功能复杂、流程繁琐,本土软件整体缺位。
如今,3D打印在数字医学领域的应用越来越广泛,极大扩展了行业机会。36氪近期接触到的瓴域影诺(LinkingInnovations)便是一家专注医学影像与设计制造平台的一家创新企业,公司以自主研发的医学影像平台为基础,拓展出服务于3D打印的医学增材智造平台“Lync-PRINT”。
瓴域影诺创始人怀晓晨告诉36氪,面向医学的3D打印软件是一个高行业壁垒的领域,需要对医学和软件工程都有非常深入的理论基础和产业经验。“3D打印的核心是三维重建和建模,这些行业积累和数据积累往往只在专业生产CT/MR的公司才有。”
另外,它从影像采集到打印的整个流程有多个环节,并且涉及外科学、BOB全站康复医学、影像学、生物医学工程、计算机工程等多个学科。以3D打印矫形辅具为例就包括以下流程(如下图),影像获取后,医生和工程师要在一系列软件中完成从影像到矫形辅具的设计,最后发送到3D打印机进行制作。
为此,瓴域影诺的“Lync-PRINT”从国内医生和工程师的使用习惯出发,化繁为简——将3D打印流程中涉及的多个数字化工具集成到了一个平台中,并集成了AI算法——用算法辅助医生和工程师进行影像处理、建模、仿真、设计,做到模块化一键式操作。
另外,传统的3D打印流程中,对于复杂的器官或组织,往往需要医生或工程师对图像进行逐层勾画,才能将目标器官或组织分割出来BOB全站,不仅耗费时间,且要求操作人员具备一定的医学知识。Lync-PRINT的一键分割功能,可以将目标器官或组织快速自动分割出来,提升了3D打印的效率。
值得一提的是,医学3D打印涉及的数据种类繁多,既有原始采集的DICOM数据和点云数据,也有设计、制作过程中产生的组织分割数据和STL数据,数据的管理复杂度高、难度大;另外,针对3D打印的医疗器械,譬如医用康复辅具,医疗器械注册审评非常关注生产工艺参数等固化后的可追溯性、可复制性和重现性。这些都要求对3D打印过程中的多种数据进行有效的存储和管理。
为此,瓴域影诺的“Lync-PRINT”将DICOM数据库、点云数据库、组织分割数据库和STL数据库集成在一起,做到了“四库合一”,以有效解决医学3D打印流程中数据种类多,难以管理等问题;另外,为满足规模化3D打印产品的多中心和快速响应的需求,公司还研发了云海数据采集平台“Lync-OCEAN”BOB全站,可以将数据采集端、设计中心和制造中心的数据在云端统一存储和管理。
怀晓晨举例指出,在与国内骨科医疗器械厂商战略合作中,从数据、流程、核心功能和使用习惯上对器械厂商的3D打印产品设计、BOB全站生产进行了提升,“使传统的3D打印产品5-7天的制作周期缩短到了2天以内”。
根据GLOBE NEWSWIRE发布的《2022年全球3D打印医疗器械市场分析报告》显示,全球3D打印医疗器械市场预计将从2021年的22.9亿美元增长到2022年的27.6亿美元,复合年增长率(CAGR)为20.4%;预计到2026年,市场规模将以13%的年复合率快速增长至44.9亿美元。怀晓晨对此表示,3D打印是一项数字化特征尤其明显的智造技术,而软件是解锁3D打印产业化潜力的基础,行业增速和未来发展可期。
在院外场景,譬如脊柱侧弯康复、矫形鞋垫、儿童矫形头盔、科技运动等器具的研发、生产、销售一体化应用等。据悉,目前在此领域瓴域影诺已和上游公司合作,接下来也会着手建设自己的线下康复门店。
在医院放射科和骨科等院内场景,开发相应的手术规划软件模块,目前也在注册审批过程中;基于软件应用和大医院合作开展“膝关节体检筛查”项目,该项目即将开展14家多中心临床研究。
值得关注的是,目前国内外使用的医学三维建模软件和医学设计软件算法差异较大,各软件设计研发、测试、质控程度也各不相同,这为使用软件生成的各医学应用(如解剖模型、手术导板、植入体等)的精度和质量控制埋下了很大的隐患,相关的行业标准有待建立,瓴域影诺也在着手推进。
最后介绍一下公司核心团队:公司创始人&CEO怀晓晨第一硕士毕业于荷兰格罗宁根大学,第二硕士毕业于比利时根特大学,曾任PHILIPS中国AI首席科学家,还曾受聘于PHILIPS埃因霍温国际研发中心IntelliSpace Portal数字影像平台部门,现也作为企业方负责人参与国家自然科学基金委员会重点支持项目:国人膝关节骨性关节炎动态进展和个体化智能诊疗系统研究。公司联合创始人&COO杜诗扬毕业于清华大学计算机系,注册会计师(CICPA),曾任毕马威中国审计经理,拥有多年财务&审计经验,有多年产业投资平台和并购基金的股权投资、企业并购、企业管理经验。
此前,公司曾获得来自某产业投资人的近2000万人民币天使轮融资,目前公司也在启动新一轮融资。BOB全站
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